会社紹介

「FDAの認証で、世界への扉が開く!」

ごあいさつ

皆様、こんにちは。

米国に本社を置くFDA登録研究所、AK SCIENCE RESEARCH INTERNATIONAL CO.の日本地域統括マネージャーのCharles Choでございます。

AK SCIENCE RESEARCH INTERNATIONAL CO. 日本支部は、FDAの正規業務に加え、流通している各種食品、医薬品、医療機器、化粧品が米国食品医薬品局(FDA)の基準に適合しているかを分析・判定する研究機関です。

アジア支部は1996年に韓国で設立され、現在に至るまで誠実に業務を遂行してまいりました。輸出をお考えの企業様や、製品の国際展開をご希望の起業家様におかれましては、長年の経験と実績を持つ弊社研究所をぜひご活用ください。製品の安全性確保と効率的な生産・流通・販売を通じて、国際的な信頼を獲得し、さらなる飛躍を遂げられることを心よりお祈り申し上げます。

貴社の血と汗と努力の結晶である製品は、FDAの検査・登録を完了した時点で、すでに世界市場への扉が開かれることとなります。

AK Science Research International Co. | Japan Agent | Charles Cho
株式会社FDAジャパン 代表取締役 趙成得


会社概要

社名株式会社FDAジャパン
創業平成27年6月15日
資本金2,000万円
本店東京都中央区日本橋本町四丁目7番2号 ニュー小林ビル3F
代表取締役趙 成得
業務内容1. 米国連邦食品医薬品局(FDA)の代行検査・登録業務
2. FDAの代行機関として、食品・医薬品・化粧品等を米国連邦食品医薬品局に適用しているのかを分析・判定する業務代行
3. FDA等に関する各種セミナー・講習会等の企画並びに開催による普及・啓蒙活動
4. FDA等に関する書籍、雑誌、映像媒体等の企画、編集、出版並びに販売
5. FDA等に関する総合コンサルティング業務
6. 医療機器、健康機器、美容機器、健康補助食品、化粧品等に関するコンサルティング
7. 化学薬品・化学工業薬品・農薬・肥料・食品添加剤の製造、製造販売、販 売、輸出および輸入に関するコンサルティング業務

アクセス

FDAジャパン株式会社 〒103-0023 東京都中央区日本橋本町4-7-2 (ニュー小林ビル3F)

組織図


AK Science Research International Co.について

FDA(米国食品医薬品局)認定の弊社関連会社の研究所での検査を受けることで、御社の製品は米国市場進出への重要な関門を通過したことになります。

米国進出に際し、以下の製品に関する検査は弊社までご依頼ください:

  • 食品
  • 医薬品
  • 化粧品
  • 医療機器
  • 化学物質
  • ミネラルウォーター
  • 殺虫剤
  • プラスチック類・新素材
  • 健康食品
  • 農薬残留物
  • 環境汚染物質

■検査実施機関

  • FDAラボラトリーサービスインターナショナル
  • 米国ラボラトリーサービスインターナショナル
  • 医薬品・環境分析研究所
  • ノースアメリカサイエンスアソシエイト株式会社
  • アーバイン分析研究所(カリフォルニア州認定研究所)

弊社は、米国カリフォルニア州ロサンゼルス近郊に位置し、FDAの委託を受けた検査機関として、食品、医薬品、化粧品等が米国食品医薬品局の基準に適合しているかを分析・判定する研究機関です。当研究機関は、FDAの登録研究活動およびFDAが規制するすべての該当品目の品質分析評価において、重要な役割を担っています。

米国内で販売される製品および輸入品に対しても、国内製品と同一の基準で品質評価を行い、FDA基準による適合性審査を実施しています。そのため、米国への輸出をお考えの企業や、グローバル展開に向けて製品の国際化をご検討される日本企業にとって、必要不可欠な機関といえます。

当検査機関による FDA規格への適合認証を取得することで、貴社および製品の信頼性をより一層高めることができます。


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