業務内容

■業務内容

  • 米国FDA検査・登録に関するコンサルティング
  • 米国FDA登録済み優良製品の流通・輸出支援
  • 政府・地方自治体向け環境修復・管理プログラムの設計・運営
    ※米国FDA規定・規則に準拠

■コンサルティング

コンサルティング分野

当社は顧客満足と企業の精度経営および海外競争力の確保のため以下コンサルティングサービスをおこなっています。

経営システム認証
国防品質経営システム認証 ISO9000 ISO14000 TS16949 TL9000 OHSAS18000 GMP HACCP SQ認証
海外規格認証
CE UL FCC JIS CCC NSF FDA RoHS ASTM
経営革新
PL(Product Liability : 製造物責任法) ERP(Enterprise Resources Planning : 企業資源計画) BPR(Business Process Re-engineering : 業務改革) 6SIGMA ベンチャー企業 INNO-BIZ NET NEP認証

■製品登録支援

  • 国内優良機能性食品のNDC・GMP登録
  • 優良医療機器・用品のMEDICAL DEVICE登録
    (510(K)、クラスⅠ・Ⅱ・Ⅲ)

FTA(自由貿易協定)時代において、日本企業および製品の国際競争力を確保するため、妥協することなく最高品質のサービスを提供いたします。

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